2024年10月23日 星期三

市市场监督管理局突出三个重点强化执法监管着力提升药品安全保障水平

时间:2024-09-20 来源:驻马店市市场监督管理局 分享:

今年以来,驻马店市市场监管局局坚持风险排查与专项行动相结合、药品监管能力提升与查办大案要案相结合,严格“两品一械”监管执法先后被国家药监局确定为药品安全专项整治工作重点联系单位、药品安全巩固提升行动基层联系点,被省药监局评为“全省两品一械案件查办工作先进单位”“全省药品安全专项整治工作先进单位”。

一、突出监管重点,强化三项排查

一是强化药品安全排查。对所有疾病预防控制机构和疫苗接种点、药品使用单位,尤其较大的私立医院等开展重点排查,将全市零售药店和二级以上医疗机构药品追溯工作纳入日常监管范围强化对特殊药品、网络销售药品的监管,严防特殊药品流弊,严厉查处违法销售禁止网售药品行为。二是强化化妆品安全排查。在全市范围内组织开展“一号多用”和“靓盾1号”专项行动,强化“四美”机构化妆品质量安全管理。推行“日常监管+飞行检查+稽查办案”三位一体工作模式,实行五查(查主体合法性,查产品合法性,查渠道与来源,查标签与标识,查广告与宣传)、三有(有进货查验记录制度,有进货查验记录,有销售记录台账)、一要(要定期检查,及时处理变质或过期化妆品)为主要工作内容的5+3+1风险防控工作法,确保执法监管责任和经营主体责任有效落实,今年以来全市共排查商场312家、超市419家、美容机构296家、美发机构275家、美妆机构66家、美甲机构54家,对化妆品从业人员2000余人进行了现场指导整改,发放相关法规资料3000余份,责令改正23家,查处化妆品案件39起。三是强化医疗器械安全排查。对现有医疗器械企业进行摸底排查,实行分类分级监管,严厉打击违规违法生产经营行为。积极开展装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套质量安全、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、疫情防控类医疗器械、医疗器械线上清网线下规范治理等专项检查,发现问题,及时处理,并将专项检查结果纳入对县区局的年度考核内容截至目前,注销三类《医疗器械经营许可证》40家,取消《第二类医疗器械经营备案凭证》18家。

二、突出大案要案,创新两个衔接

一是创新行刑衔接。坚持把行刑衔接作为查办大案要案的突破口,先后出台了《关于加强食品药品安全行政执法与刑事司法衔接配合工作的意见《食品药品安全监管部门行政执法与公安机关行政拘留处罚衔接工作指南试行)等制度,公、检、法等部门相互配合,必要时与公安等部门成立联合专案组,对重大疑难案件邀请公安部门提前介入,基本形成了“提前介入、共同处置、联合调查、联合办案、相互支撑”的工作格局,实现行政执法与刑事司法无缝对接,确保做到第一时间获取违法犯罪人员信息,及时跟进后续从业限制、吊销许可证等行政处罚措施,严格落实“处罚到人”等规定。二是创新行纪衔接。积极探索“两法衔接”和“监督协作”等常态工作机制,对有案不立、有案不移、有案不接,涉嫌失职渎职的,及时移交纪检监察机关处理。今年以来,全市系统共查办两品一械大案要案4起,移送公安机关5件

三、突出能力提升,夯实三项保障

一是夯实能力保障。坚持每年举办行政执法培训班,组织执法骨干轮流到县区局进行培训,内容涉及法律法规知识、执法实务及办案经验文书制作规范等业务技能,分析典型案例、模拟案件讨论、现场答疑解惑,切实提升基层执法人员的办案技能截至目前,我市已连续举办届执法稽查技能竞赛,共颁发市级“五一劳动奖章”19驻马店技术能手68人。二是夯实制度保障。创新推出实施案件讨论制度,对于普通程序的案件,讨论案件是否符合立案标准、案件调查取证是否符合规定、案件定性是否准确、法律适用及自由裁量权是否得当等,对重大案件组织二次讨论,力求把每起案件办成“铁案”。科学制定“两品一械”考核目标,对全市案件查办工作实行定期通报、半年点评、年终考核、年度分析,为领导科学决策提供了重要依据。三是夯实作风保障。以行风建设三年攻坚行动为契机,推动全市系统转作风、提能力、树形象。坚持推行柔性执法和上门企业“以案说法”,帮助企业解决生产经营中遇到的实际问题,对一般违法行为和轻微违法行为,依法给予减轻或免于处罚,提高市场监管综合执法工作的群众满意度。