为持续提升全市药品、医疗器械监管人员业务水平和综合素质，提高药品、医疗器械监管能力，推动药品、医疗器械相关监管法规文件落实，9月26日，驻马店市市场监督管理局举办2024年度全市药品、医疗器械监管知识培训班。市局药品安全总监田璐出席开班仪式并讲话，各县区局及基层所同志共260余人参加培训。

田璐在开班动员中强调，近年来药品、医疗器械监管法律法规不断完善，对监管人员业务水平的要求也不断提高。随着药械全环节监管体系逐步形成，对药械企业的质量管理提出了更高更严的要求，为帮助大家深入学习和理解法规要求，做到知法、懂法、守法，切实提高监管整体水平和能力，专门组织举办这次培训，大家一定要提高思想认识，充分认识药械监管的重要性，学以致用，提升监管能力，切实履职尽责，保障人民群众用药用械安全。 

培训内容共四个部分，主要包括药品流通监管法律法规知识、医疗器械监管法规、医疗器械基本知识、药械化不良事件监测数据质量分析。分别由市局药品流通科科长崔宏伟、医疗器械监管科科长王辉、市食品药品审评查验中心贾豪、市药械风险监测评价中心监测室主任刘静授课。重点对《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则、药械化监测数据质量分析和上报技巧及如何收集上报严重的报告和风险信号挖掘，如何做好药品、医疗器械安全监管工作等内容进行了详细讲解。

培训要求，各县区局药械监管部门要以此次培训为契机，把此次培训的效果落实到解决日常监管遇到的实际问题当中，持续加大药械质量安全检查力度，坚持以常态化监管为抓手，通过日常监管、专项整治、监督抽检、投诉举报等方式进行系统分析，排查梳理问题线索，持续风险闭环管控，同时要强化执法办案，重点整治药械监管领域存在的突出问题，严厉打击药械违法犯罪行为，切实提高全市药械监管人员业务能力与专业素养，促进药械监管效能整体提升。